α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司

苏械注准20202400531

注册人住所：

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）

批准(备案)日期：

2023-12-28

有效期至：

2025-05-11

结构及组成：

R1组成与浓度tR2组成与浓度HEPESt23.8g/L，pH 7.1tHEPESt11.9g/L，pH 7.1NaClt17.56g/Lt羊抗人α1-微球蛋白抗体的致敏乳胶颗粒t1.4g/LPEG6000t20g/LtBSAt5 g/L曲拉通x-100t2.3g/LtEDTA.Na2.2H2Ot1g/LProclin 300t0.06%（w/v）tProclin 300t0.06%（w/v）

适用范围：

本试剂用于人血清和尿液样本中α1-微球蛋白(α1-MG)的体外定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-12-28生产地址变更由“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）”

生产地址：

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）

型号规格：

货号\\t规格DZ181101\\tR1：40mlx1；R2：10mlx1DZ181102\\tR1：60mlx1；R2：15mlx1DZ181103\\tR1：60mlx2；R2：15mlx2DZ181104\\tR1：60mlx4；R2：15mlx4DZ181105\\tR1：60mlx6；R2：15mlx6

产品储存条件及有效期：

未开封的试剂避光存放在2~8℃在标签所示有效期内稳定，有效期为12个月。试剂开瓶后，在2~8℃避光保存可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20202400531 ”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20202400531	R1：60mlx4；R2：15mlx4	13500.0000
江西省+动态第40批	α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20202400531	R1：60mlx6；R2：15mlx6	20250.0000
江西省+动态第40批	α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20202400531	R1：40mlx1；R2：10mlx1	2250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20202400531	R1：60mlx2；R2：15mlx2	6750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20202400531	R1：60mlx4；R2：15mlx4	13500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20202400531	R1：40mlx1；R2：10mlx1	2250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20202400531	R1：60mlx1；R2：15mlx1	3375.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20202400531	R1：60mlx6；R2：15mlx6	20250.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20202400531	R1：60mlx1；R2：15mlx1	525.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20202400531	R1：60mlx2；R2：15mlx2	1050.0000