α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

重庆润康生物科技有限公司

渝械注准20192400098

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

批准(备案)日期：

2023-06-29

有效期至：

2029-05-16

结构及组成：

试剂盒由试剂1、试剂2和校准品组成（具体内容详见产品说明书）。

适用范围：

用于定量检测人体血清中α1-微球蛋白的含量，临床上主要用于肾小管损伤的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

型号规格：

试剂：50mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL)；100mL(试剂1：2×40mL + 试剂2：2×10mL)；150mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×30mL)；300mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：2×30mL)；50T；100T；6×60T；60T；200T；2×200T；2×210T；4×210T；450T；2×450T；2×625T；750T；1000T。校准品：1×1mL。

产品储存条件及有效期：

1.试剂2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏。试剂不得冷冻。试剂开瓶后于2～8℃可稳定1个月。2.校准品在2～8℃保存，可稳定1年。校准品复溶后于-20℃密封保存可稳定1个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	渝械注准20192400098	150mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×30mL)；校准品：1×1mL	9900.0000
江西省+动态第43批	α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	渝械注准20192400098	100mL(试剂1：2×40mL + 试剂2：2×10mL)；校准品：1×1mL	6600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20192400098	150mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×30mL)；校准品：1×1mL	9900