总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)-苏械注准20182401479-器械数据

产品名称：

总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)

注册人名称：

希森美康生物科技（无锡）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182401479

注册人住所：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房

批准(备案)日期：

2019-06-11

有效期至：

2023-11-04

结构及组成：

试剂成分含量试剂1（R1） β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型（Thio-NAD+） 0.67～1.33 gL 一水柠檬酸 0.53 gL试剂2（R2）烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型（NADH） 3.0～7.0 gL 3α-羟基类固醇脱氢酶（3α-HSD） 10～20 KUL 叠氮化钠 1.0 gL N,N-双(2-羟乙基)甘氨酸 32.6 gL校准品甘氨鹅脱氧胆酸钠（Sodium glycochenodeoxycholate） 50.0 μmolL

适用范围：

适用于人血清中总胆汁酸浓度的体外定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房

型号规格：

R1：50mL×2瓶盒，R2：18mL×2瓶盒，校准品：2mL×1瓶盒R1：35mL×2瓶盒，R2：14mL×2瓶盒，校准品：2mL×1瓶盒R1：18mL×3瓶盒，R2：9mL×2瓶盒，校准品：2mL×1瓶盒

产品储存条件及有效期：

试剂保存在2～8℃，未开封情况下有效期为12个月；开封后在2～8℃条件下，请在14天内使用。校准品保存在2～8℃，未开封情况下有效期为12个月；开封后密闭储存在2～8℃，可稳定14天，建议使用结束后密闭保存；开封后在机储存（2～8℃），可稳定2小时。

管理类别：

第二类

备注：