总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)-浙食药监械(准)字2010第2400038号-器械数据

产品名称：

总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2400038号

批准(备案)日期：

2010-01-19

有效期至：

2014-01-18

结构及组成：

试剂成分:R1:Good\'s缓冲液80mmol/L,氧化型β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸0.95g/L;R2:Good\'s缓冲液 80mmol/L,还原型β-烟酰胺脲嘌呤二核苷酸 6.10g/L,3α-羟甾醇脱氢酶13KU/L,防腐剂适量,校准品选购。试剂空白吸光度≤0.5,试剂空白吸光度变化率△A/min≤0.02;分析灵敏度:当样品中TBA浓度为50μmol/L时,其吸光度变化值△A/min≥0.03;准确度:相对偏差(Bias%)≤10%;测量精密度≤4%;批间差≤8%;线性范围应达到180μmo

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中总胆汁酸(TBA)的含量。

产品标准编号：

YZB/浙 1220-2010

型号规格：

R1:1×60ml,R2:1×20ml;R1:2×60ml,R2:2×20ml;R1:3×40ml,R2:2×20ml;R1:6×40ml,R2:2×40ml;100ml;12×70Ts;R1:2×60ml,R2:1×40ml;R1:2×45ml,R2:2×15ml;R1:3×60ml,R2:1×60ml;R1:5×60ml,R2:2×50ml;R1:4×60ml,R2:2×40ml;R1:5×60ml,R2:5×20ml;R1:1×3000ml,R2:1×1000ml;320ml;1200ml;12×6