总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)-渝械注准20152400086-器械数据

产品名称：

总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20152400086

注册人住所：

重庆市九龙坡区科城路73号,73号附1号二郎留学生创业园B栋3-8号

批准(备案)日期：

2015-08-26

有效期至：

2020-08-25

生产地址：

重庆市九龙坡区科城路73号,73号附1号二郎留学生创业园B栋3-8号

型号规格：

R1:1×30mL, R2:1×10mL;R1:1×60mL, R2:1×20mL;R1:2×45mL, R2:2×15mL;R1:3×50mL, R2:2×25mL;R1:6×60mL, R2 :6×20mL;R1:1×600mL, R2:1×200mL;100T/盒;200T/盒。

预期用途：

本品用于检测人体样本(血清、血浆)中总胆汁酸的含量,临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。

主要组成成分：

试剂R1:硫代氧化型辅酶Ⅰ(Thio-NAD)＞2.0mmol/L乙二胺四乙酸(EDTA)1.0mmol/L试剂R2:还原型辅酶Ⅰ(NADH)＞5.0mmol/L3α-羟类固醇脱氢酶＞5KU/L