中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20182400046

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2022-09-28

有效期至：

2028-02-26

结构及组成：

试剂1（R1）\\n中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白磷酸盐缓冲液\\n20mmol\\/L\\n试剂2（R2）\\n兔抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白多克隆抗体 500mg\\/L\\n胶乳 100mg\\/mL\\n校准品1~6（0.5mL×6）\\n中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白\\n校准品标示值见说明书附页。\\n溯源性：中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白目前无参考方法和参考物质。该检测系统比对至药品监督管理部门批准的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测系统。\\n不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。\\n需配套本公司以下产品使用：\\n中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品\\n其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。

适用范围：

本品用于体外定量测定人血浆或尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

试剂1 60mL×3 试剂2 15mL×2；n试剂1 60mL×1 试剂2 10mL×1；n试剂1 45mL×2 试剂2 15mL×1；n试剂1 15mL×2 试剂2 5mL×1；n试剂1 48mL×4 试剂2 8mL×4；n试剂1 24mL×4 试剂2 4mL×4；n100测试×2/盒（迈克生化分析仪专用）；n190测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）；n200测试×2/盒（迈克生化分析仪专用）；n380测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）；n400测试×2/盒（迈克生化分析仪专用）；n580测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）；n100测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）；n200测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）；n400测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）。n校准品：校准1～6 0.5mL×6。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，禁止冷冻，有效期为12个月；试剂开瓶上机后2℃～8℃避光保存可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白	川械注准20182400046	200测试×2\|盒（迈克生化分析仪专用）	2503.1200
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20182400046	试剂1 60mL×1 试剂2 10mL×1；	4200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20182400046	200测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）	7000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20182400046	200测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）	6400.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20182400046	100测试×2\|盒（迈克生化分析仪专用）	1251.5600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20182400046	200测试×2\|盒（迈克生化分析仪专用）	2503.1200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20182400046	200测试×2\|盒（日立LST生化分析仪专用）	2503.1200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20182400046	试剂1： 60mL×1 试剂2： 10mL×1；	2386.1000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20182400046	试剂1 60mL×1 试剂2 10mL×1；	4200.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20182400046	200测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）	7000.00