中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州市伊川生物科技有限公司

粤械注准20202400928

注册人住所：

广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层

批准(备案)日期：

2020-06-30

有效期至：

2025-06-29

结构及组成：

液体双试剂，由试剂R1、试剂R2组成，主要成分：rnR1：PBS缓冲液：0.1mol/LrnR2：抗体致敏胶乳（兔抗人NGAL蛋白抗体）：＞0.2g/L、PBS缓冲液: 0.1mol/Lrn校准品（可选）：中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗原（重组抗原）。校准品基质为纯化水。rn质控品（可选）：中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗原（重组抗原）。质控品基质为纯化水。

适用范围：

用于检测人体血清样本中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)，临床上主要用于辅助诊断肾功能损伤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层

型号规格：

R1：1×21mL；R2：1×7ml、tR1：4×45mL；R2：4×15mL、rnR1：1×30mL；R2：1×10mL、tR1：2×45mL；R2：2×15mL、rnR1：1×45mL；R2：1×15mL、tR1：2×60mL；R2：2×20mL、rnR1：1×60mL；R2：1×20mL、tR1：4×60mL；R2：4×20mL、rnR1：2×30mL；R2：1×20mL、tR1：4×60mL；R2：2×40mLrn校准品（可选）：冻干型 1mL×1t水平A：1mL×1 0.5mL×1t水平A： 0.5mL×1rn质控品（可选）：冻干型 1mL×2t水平1：1mL×1，水平2：1mL×1 0.5mL×2 水平1：0.5mL×1，水平2：0.5mL×1

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃避光保存，自生产之日起有效期为365天；试剂开瓶后储存于2℃-8℃，避光环境下，有效期为28天。rn校准/质控品在2℃～8℃避光保存，自生产之日起有效期为365天；复溶后分装成小份包装，-20℃冷冻保存有效期30天；校准/质控品可冻融1次，避免反复冻融。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第38批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20202400928	320ml（R1:4×60ml、R2:4×20ml）	28800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20202400928	R1:2×60ml、R2:2×20ml	14400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20202400928	R1:1×30ml、R2:1×10ml	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20202400928	R1:4×60ml、R2:4×20ml	28800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20202400928	R1:2×45ml、R2:2×15ml	10800.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20202400928	320ml（R1:4×60ml、R2:4×20ml）	6080.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20202400928	160ml(R1:2×60ml、R2:2×20ml)	3040.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20202400928	120ml(R1:2×45ml、R2:2×15ml)	2280.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20202400928	40ml（R1:1×30ml、R2:1×10ml）	760.0000
江西省+动态第60批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20202400928	质控品（可选）：冻干型 1ml×2 水平1：1ml×1，水平2：1ml×1	400.0000