全量程C反应蛋白（hs—CRP+常规CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市朴瑞生物科技有限公司

粤械注准20232400295

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋501

批准(备案)日期：

2023-02-17

有效期至：

2028-02-16

结构及组成：

试剂盒由测试盒、试剂包（内含R1和R2试剂）、磁卡组成，主要组成成分如下： rnR1：氯化钠15.8g/L、磷酸盐缓冲液20mmol/LrnR2：兔抗人CRP抗体偶联的乳胶颗粒0.2%、三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液t20mmol/Lrn测试盒：1个/人份rn磁卡：1张/盒rn质控品（选配）：为CRP校准原料及稀释液。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆和全血中的C反应蛋白的含量，全量程C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病风险。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋501

型号规格：

型号：C01；规格：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；各包装规格中可选购：质控品：1×1.0ml

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒应保存于2℃～8℃，有效期12个月，试剂不可冰冻。rn2.每人份为独立包装，用完即弃。rn3.质控品保存于2℃～8℃，有效期12个月。开瓶复溶后保存于2℃～8℃,有效期为1周。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全量程C反应蛋白（hs—CRP＋常规CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20232400295	C01＋100人份/盒	700.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全量程C反应蛋白（hs—CRP＋常规CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20232400295	C01＋25人份/盒	175.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全量程C反应蛋白（hs—CRP＋常规CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20232400295	C01＋50人份/盒	350.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全量程C反应蛋白（hs—CRP＋常规CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20232400295	C01＋10人份/盒	70.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全量程C反应蛋白（hs—CRP＋常规CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20232400295	C01＋10人份/盒	70.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全量程C反应蛋白（hs—CRP＋常规CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20232400295	C01＋25人份/盒	175.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全量程C反应蛋白（hs—CRP＋常规CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20232400295	C01＋50人份/盒	350.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全量程C反应蛋白（hs—CRP＋常规CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20232400295	C01＋100人份/盒	700.00
江西省+耗材挂网采购项目	全量程C反应蛋白（hs—CRP＋常规CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20232400295	C01＋100人份\|盒	700.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全量程C反应蛋白（hs—CRP＋常规CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20232400295	C01＋25人份\|盒	175.0000