一次性使用心内标测电极导管

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用心内标测电极导管

注册人名称：

国械注准20213070003

注册人住所：

上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢

批准(备案)日期：

2021-01-05

有效期至：

2026-01-04

结构及组成：

该产品主要由环形圈、主体导管和连接尾线插口组成，导管环形圈段安装有8个环电极，用于采集心脏内电生理信号。主体导管主要由外管和内部导线等部件构成。不同型号导管电极间距，环形圈直径尺寸等不同。有效期2年。

适用范围：

该产品与球囊型冷冻消融导管配合，通过连接尾线与三维心脏电生理标测系统（EPE-SYS-2A）一起使用，记录肺静脉电压信号，适用于房颤电生理检查。产品在医疗机构中使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢

型号规格：

EPQM3Q20、EPQM3Q15

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用心内标测电极导管	国械注准20213070003	EPQM3Q20	18828.0
新疆+阳光采购	一次性使用心内标测电极导管	国械注准20213070003	EPQM3Q15	18828.0
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用心内标测电极导管	国械注准20213070003	EPQM3Q20	13083.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用心内标测电极导管	国械注准20213070003	EPQM3Q15	13083.0000
江西省+动态第45批	一次性使用心内标测电极导管	国械注准20213070003	EPQM3Q15	18828.0000
江西省+动态第45批	一次性使用心内标测电极导管	国械注准20213070003	EPQM3Q20	18828.0000
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用心内标测电极导管	国械注准20213070003		18828.00
云南+心脏介入电生理类医用耗材带量采购	一次性使用心内标测电极导管	国械注准20213070003	EPQM3Q20	13083.00
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