细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)-国械注准20173400158-器械数据

产品名称：

细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173400158

注册人住所：

苏州高新区锦峰路8号4号楼

批准(备案)日期：

2017-01-23

有效期至：

2022-01-22

结构及组成：

试剂1)试剂2)磁颗粒、校准品1)校准品2。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中细胞角蛋白19片段的浓度。

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(准)字2013第3400745号

生产地址：

苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面(右部分)

型号规格：

0101101(货号):100人份/盒

预期用途：

本产品用于体外定量测定人血清中细胞角蛋白19片段的浓度。

主要组成成分：

试剂1)试剂2)磁颗粒、校准品1)校准品2。(具体内容详见说明书)