颈前路固定系统

国产有效注册第三类

产品名称：

颈前路固定系统

注册人名称：

国械注许20173130006

注册人住所：

新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼

批准(备案)日期：

2021-07-16

有效期至：

2026-07-15

结构及组成：

该产品包含骨板和骨螺钉，由符合ASTM F136标准要求、显微组织符合GB/T 13810标准要求的Ti6AL4V ELI钛合金材料制造。表面无着色或者表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

本系统是适应在颈椎融合过程中，暂时性固定罹患下列前方椎体病症之病患：1. 脊椎变形（后弯、前弯或侧弯）。2. 退化性椎间盘突出（由于椎间盘病变造成颈部疼痛，并由病患病史和放射线摄影确认为椎间盘退化症）。3. 假关节。4. 前次骨融合失败。5. 外伤（包括骨折）。6. 肿瘤。

代理公司：

联合医疗仪器有限公司

代理公司地址：

西安市未央区大兴西路32号

变更情况：

生产地址：

新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注许20173460006

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	颈前路固定系统-骨板	国械注许20173130006	30.0mm	3520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈前路固定系统-骨板	国械注许20173130006	35.0mm	3520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈前路固定系统-骨板	国械注许20173130006	25.0mm	3520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈前路固定系统-骨板	国械注许20173130006	27.5mm	3520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈前路固定系统-骨板	国械注许20173130006	37.5mm	3520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈前路固定系统-骨板	国械注许20173130006	22.5mm	3520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈前路固定系统-骨板	国械注许20173130006	32.5mm	3520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈前路固定系统-骨板	国械注许20173130006	52.5mm	3520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈前路固定系统-骨板	国械注许20173130006	50.0mm	3520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈前路固定系统-骨板	国械注许20173130006	55.0mm	3520.0000