肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

贵州普洛迈德生物工程有限公司

黔械注准20162400042

注册人住所：

贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层

批准(备案)日期：

2021-07-15

有效期至：

2026-07-14

结构及组成：

试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇-8000；试剂2（R2）：甘氨酸缓冲液、肌钙蛋白-Ⅰ胶乳抗体；校准品（C）（选配）：肌钙蛋白-Ⅰ抗原；质控品（Q）（选配）：肌钙蛋白-Ⅰ抗原；

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中肌钙蛋白-Ⅰ （cTn-Ⅰ）的含量。

生产地址：

贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层

型号规格：

试剂：R1：45ml×1 R2：15ml×1；R1：45ml×2 R2：16ml×2；R1：45ml×3 R2：16ml×3；R1：60ml×3 R2：22ml×3；R1：45ml×3 R2：45ml×1；R1：60ml×3 R2：60ml×1；120ml；160ml；240ml；360ml；4000ml；360Ts；720Ts；校准品：0.5ml；1ml；0.5ml×5；0.5ml×6；1ml×5；1ml×6质控品：0.5ml；0.5ml×2；1ml；1ml×2

产品储存条件及有效期：

本试剂盒应在2℃~10℃避光环境下密闭储存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	黔械注准20162400042	R1：45ml×1 R2：15ml×1	6900.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	黔械注准20162400042	720Ts	3237.8400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	黔械注准20162400042	R1：45ml×3 R2：45ml×1	3234.6000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	黔械注准20162400042	R1：45ml×2 R2：16ml×2	2192.3400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	黔械注准20162400042	R1：45ml×1 R2：15ml×1	1078.2000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	黔械注准20162400042	R1：45ml×1 R2：15ml×1	9900