肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

浙械注准20182400118

注册人住所：

浙江省绍兴市上虞区小越街道金澜路5号

批准(备案)日期：

2022-08-11

有效期至：

2028-01-30

结构及组成：

试剂1 磷酸盐缓冲液，聚乙二醇6000；试剂2 磷酸盐缓冲液，Proclin 300,聚乙二醇6000，肌钙蛋白I抗体的致敏乳胶颗粒。

适用范围：

用于体外定量测定人血清样本中肌钙蛋白I的含量。

变更情况：

注册人住所由绍兴市上虞区小越镇金澜路5号变更为浙江省绍兴市上虞区小越街道金澜路5号;生产地址由绍兴市上虞区小越镇金澜路5号变更为浙江省绍兴市上虞区小越街道金澜路5号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省绍兴市上虞区小越街道金澜路5号

型号规格：

试剂1:1×60ml，试剂2:1×15ml；试剂1:2×60ml，试剂2:2×15ml；试剂1:1×40ml，试剂2:1×10ml；试剂1:3×60ml，试剂2:1×45ml；试剂1:4ml×4×6，试剂2:4ml×1×6。

产品储存条件及有效期：

2～8℃，密封避光干燥保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20182400118	试剂1:1×40ml，试剂2:1×10ml	947.1800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20182400118	试剂1:3×60ml，试剂2:1×45ml	4262.2900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20182400118	试剂1:4ml×4×6，试剂2:4ml×1×6	2273.2200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20182400118	试剂1：2×60ml, 试剂2：2×15ml	2841.5300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20182400118	试剂1：1×60ml 试剂2：1×15ml	1420.7600