C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

南京普朗生物医学有限公司

苏械注准20172401989

注册人住所：

南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼

批准(备案)日期：

2017-10-17

有效期至：

2022-10-16

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2401435号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20070056号。

生产地址：

南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼一楼、二楼

型号规格：

序号规格1 试剂1:500μL×25试剂2:125μL×25 定标卡×12 试剂1:500μL×50试剂2:125μL×50 定标卡×13 试剂1:500μL×100试剂2:125μL×100 定标卡×14 试剂1: 40mL×1试剂2:10mL×1 定标卡×15 试剂1: 50mL×1试剂2:12.5mL×1 定标卡×16 试剂1: 50mL×2试剂2:12.5mL×2 定标卡×17 试剂1: 50mL×4试剂2:50mL×1

预期用途：

本试剂盒用于体外定量检测人血清(血浆)或全血样本中C反应蛋白的浓度。

主要组成成分：

试剂1:磷酸缓冲液:0.2mol/L,吐温20:0.2mmol/L,聚乙二醇:3.5mmol/L,氯化钠:0.12mol/L,叠氮钠:10mmol/L和试剂2:聚苯乙烯微球:0.1%～3%,吐温20:0.3mmol/L,叠氮钠:10mmol/L,磷酸缓冲液:0.1mol/L,C反应蛋白多抗:0.05～5mg/ml,定标卡×1。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	C反应蛋白检测试剂盒	苏械注准20172401989	100人份\|盒	1500.0000