血管鞘组

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

血管鞘组

注册人名称：

株洲茂物医疗科技有限公司

湘械注准20242030618

注册人住所：

湖南省株洲云龙示范区菖塘路 88 号创业创新园 B 区 11 号栋厂房 3 楼

批准(备案)日期：

2024-07-16

有效期至：

2029-07-15

结构及组成：

血管鞘组分为Ⅰ型血管鞘组和Ⅱ型血管鞘组。Ⅰ型血管鞘组由导管鞘和扩张器组成，导管鞘由鞘管、座、侧管与三通开关组成，鞘管内层为聚四氟乙烯、中间层为不锈钢丝编织结构、外层为嵌段聚酰胺材质，远端根据需要设有示标，示标为铂铱合金材质，鞘座为聚酰胺材质，座内装有材质为硅橡胶的止血阀，侧管为聚氨酯材质，三通开关材料为聚碳酸酯和高密度聚乙烯材质，导管鞘表面附有材质为聚乙烯吡咯烷酮的亲水涂层；扩张器由座与管身组成，座与管身均为高密度聚乙烯材质。Ⅱ型血管鞘组由导管鞘、扩张器和Y阀连接器组成，导管鞘由鞘管、座和标识管帽组成，鞘管内层为聚四氟乙烯、中间层为不锈钢丝编织结构、外层为嵌段聚酰胺材质，远端根据需要设有示标，示标为铂铱合金材质，鞘座为聚酰胺材质，标识管帽为聚氨酯材质，导管鞘表面附有材质为聚乙烯吡咯烷酮的亲水涂层；扩张器由座与管身两部分组成，结构和材质与Ⅰ型血管鞘组中的扩张器一致；Y阀连接器分为旋转型和按压型，旋转型Y阀连接器由Y阀和旋转按钮组成，部分型号有延长管和三通开关，Y阀为聚碳酸酯和硅橡胶材质，旋转按钮为聚碳酸酯材质，延长管为聚氨酯材质，三通开关材料为聚碳酸酯和高密度聚乙烯材质，按压型Y阀连接器由Y阀和按压按钮组成，Y阀与旋转型Y阀连接器的Y阀的结构和材质一致，按压按钮为聚碳酸酯材质。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于建立有助于血管内器械的经皮进入通路。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省株洲云龙示范区菖塘路 88 号创业创新园 B 区 11 号栋厂房 3 楼、7 栋

型号规格：

见附表。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	血管鞘组	湘械注准20242030618		19800.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	血管鞘组	湘械注准20242030618		19800.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	血管鞘组	湘械注准20242030618		19800.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	血管鞘组	湘械注准20242030618		19800.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	血管鞘组	湘械注准20242030618		19800.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	血管鞘组	湘械注准20242030618		19800.00
云南+常态挂网项目	血管鞘组	湘械注准20242030618	BC20108700102	19800.00
云南+常态挂网项目	血管鞘组	湘械注准20242030618	BC201071050103	29800.00
云南+常态挂网项目	血管鞘组	湘械注准20242030618	BC201051150104	29800.00
云南+常态挂网项目	血管鞘组	湘械注准20242030618	BC201061150203	39800.00