甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）

国产有效注册第二类

产品名称：

甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）

注册人名称：

四川新健康成生物股份有限公司

川械注准20182400012

注册人住所：

成都市高新区天欣路101号

批准(备案)日期：

2022-06-28

有效期至：

2028-01-03

结构及组成：

试剂1 三羟甲基氨基甲烷 40mmolL～60mmolL兔抗人甘胆酸多克隆抗体 0.05gL～0.15gL试剂2三羟甲基氨基甲烷 40mmolL～60mmolL甘胆酸校准品甘胆酸抗原标示值见瓶签测定系统可溯源至厂家选择测量程序；不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。

适用范围：

体外定量测定人血清、人血浆样本中甘胆酸（CG）的浓度。

生产地址：

成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9）和3栋1楼

型号规格：

见注册证附页

产品储存条件及有效期：

试剂2℃～８℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～８℃避光贮存可稳定28天。运输和贮存均应在2℃～８℃低温条件下进行。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	川械注准20182400012	试剂1 60ml×4 试剂2 60ml×1 校准品：1ml×6	21600.0000
江西省+动态第44批	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	川械注准20182400012	试剂1 60ml×6 试剂2 45ml×2 校准品：1ml×6	32400.0000
江西省+动态第44批	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	川械注准20182400012	试剂1 40ml×1 试剂2 10ml×1 校准品：1ml×6	3600.0000
江西省+动态第43批	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	川械注准20182400012	试剂1 60ml×4，试剂2 60ml×1	21600.0000
江西省+动态第43批	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	川械注准20182400012	试剂1 60ml×6，试剂2 45ml×2	32400.0000
江西省+动态第43批	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	川械注准20182400012	试剂1 40ml×1，试剂2 10ml×1	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	川械注准20182400012	试剂1 60ml×6 试剂2 45ml×2 校准品 1ml×6	32832.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	川械注准20182400012	试剂1 60ml×3 试剂2 45ml×1	7425.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	川械注准20182400012	试剂1 50ml×4 试剂2 50ml×1	15000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	川械注准20182400012	试剂1 60ml×2 试剂2 15ml×2	9000.0000