甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）

国产有效注册第二类

产品名称：

甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）

注册人名称：

中生北控生物科技股份有限公司

京械注准20162401122

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2021-09-02

有效期至：

2026-09-01

结构及组成：

1.试剂1（R1）（液体）三羟甲基氨基甲烷（Tris） 50mmolL 葡萄糖六磷酸（G-6-P） 0.1mmolL 氧化型辅酶Ⅰ（NAD+） 0.1mmolL 抗甘胆酸多克隆抗体 ≤1.0% 2.试剂2（R2）（液体）三羟甲基氨基甲烷（Tris） 100mmolL 葡萄糖六磷酸脱氢酶-甘胆酸偶联物 ≤1.0% 3.校准品（液体）三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（50mmolL，pH7.0），6个浓度，目标浓度分别为浓度1：0µgL、浓度2：2500µgL、浓度3：5000µgL、浓度4：10000 µgL、浓度5：20000µgL、浓度6：40000 µgL。每批定值，值有批特异性，详见值单。 4.质控品（液体）三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（50mmolL，pH7.0），2水平，浓度范围分别为水平1：1000µgL～8000µgL、水平2：8100µgL～25000µgL。每批定值，值有批特异性，详见值单。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中甘胆酸（CG）的含量。

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：15mL×2；试剂1（R1）：40mL×2，试剂2（R2）：10mL×2；试剂1（R1）：20mL×2，试剂2（R2）：10mL×1；试剂1（R1）：74ml×2，试剂2（R2）：20ml×2；试剂1（R1）：40ml×1，试剂2（R2）：10ml×1；试剂1（R1）：25mL×1，试剂2（R2）：5mL×1；校准品（选配）：1mL×6（6个浓度）；质控品（选配）：水平1：1mL×1；水平2：1mL×1。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)	京械注准20162401122	试剂1（R1）：74ml×2，试剂2（R2）：20ml×2	1812.6800
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)	京械注准20162401122	试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：15mL×2	1446.2900
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)	京械注准20162401122	试剂1（R1）：40mL×2，试剂2（R2）：10mL×2	964.1900
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)	京械注准20162401122	试剂1（R1）：40ml×1，试剂2（R2）：10ml×1	482.1000
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)	京械注准20162401122	试剂1（R1）：20mL×2，试剂2（R2）：10mL×1	482.1000
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	京械注准20162401122	试剂1（R1）：20mL×2，试剂2（R2）：10mL×1	482.1000
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)	京械注准20162401122	试剂1（R1）：25mL×1，试剂2（R2）：5mL×1	289.2600