甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）

国产有效注册第二类

产品名称：

甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）

注册人名称：

河北艾驰生物科技有限公司

冀械注准20172400132

注册人住所：

迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

批准(备案)日期：

2021-11-15

有效期至：

2026-11-14

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷50mmol/L，氧化型辅酶Ⅰ3mmol/L，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶2.0KU/L，甘胆酸抗体1.0%；rn试剂2：三羟甲基氨基甲烷50mmol/L，葡萄糖-6-脱氢酶-甘胆酸偶联物0.5%；rn校准品：甘胆酸；rn质控品：甘胆酸

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中甘胆酸的含量。

变更情况：

2019-10-18:规格型号变更为：由”试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1；试剂1：40ml×2 试剂2：10ml×2；试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1；试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2；试剂1：80ml×2 试剂2：20ml×2；60T×6（试剂1：16ml×6 试剂2：4ml×6），适用于杜邦AR；校准品：1ml×4；质控品：1ml×1（选购)。“变更为“试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1；试剂1：40ml×2 试剂2：10ml×2；试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1；试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2；试剂1：80ml×2 试剂2：20ml×2；试剂1：60ml×4 试剂2：60ml×1； 60T×6（试剂1：16ml×6 试剂2：4ml×6），适用于杜邦AR；校准品：1ml×4；质控品：1ml×1（选购)。”;

生产地址：

迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

型号规格：

试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1； rn试剂1：40ml×2 试剂2：10ml×2；rn试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1； rn试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2；rn试剂1：60ml×4 试剂2：60ml×1；rn试剂1：80ml×2 试剂2：20ml×2； rn60T×6（试剂1：16ml×6 试剂2：4ml×6），适用于杜邦AR；rn校准品：1ml×4（选购)；质控品：1ml×1（选购)。

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品和质控品2-8℃避光密闭储存可稳定12个月；试剂开启后，2-8℃避光储存可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	冀械注准20172400132	试剂1:60ml×2 试剂2:15ml×2；	10005.0000
江西省+动态第45批	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	冀械注准20172400132	试剂1:40ml×1 试剂2:10ml×1；	3335.0000
江西省+动态第44批	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	冀械注准20172400132	试剂1:60ml×1 试剂2:15ml×1	5000.0000
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	冀械注准20172400132	试剂1：60mL×2，试剂2：15mL×2	1807.8600
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	冀械注准20172400132	试剂1:60mL×1，试剂2:15mL×1	903.9300