甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20242404850

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2024-03-25

有效期至：

2029-03-24

结构及组成：

试剂1：检测试剂1 三羟甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、葡萄糖-6-磷酸、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(NAD+)、鼠抗人甘胆酸特异性抗体；试剂2：检测试剂2 三羟甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶-甘胆酸偶联物；校准品组成：三羟甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、甘胆酸水合物；质控品组成：三羟甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、甘胆酸水合物。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本品用于定量测定人体血清中甘胆酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼

型号规格：

试剂1: 60mL×3 试剂2: 45mL×1 试剂1: 40mL×1 试剂2: 10mL×1 试剂1: 32mL×1 试剂2: 8mL×1 试剂1: 90mL×2 试剂2: 45mL×1 试剂1: 60mL×1 试剂2: 15mL×1 试剂1: 40mL×4 试剂2: 40mL×1 试剂1: 40mL×4 试剂2: 10mL×4 试剂1: 60mL×3 试剂2: 15mL×3 试剂1: 40mL×8 试剂2: 40mL×2 试剂1: 40mL×8 试剂2: 10mL×8 试剂1: 40mL×12 试剂2: 40mL×3 试剂1: 60mL×6 试剂2: 45mL×2 试剂1: 1×500测试/盒试剂2: 1×500测试/盒试剂1: 2×500测试/盒试剂2:2×500测试/盒试剂1: 1×200测试/盒试剂2: 1×200测试/盒试剂1:1×265测试/盒试剂2:1×265测试/盒试剂1: 12×60测试/盒试剂2: 12×60测试/盒试剂1: 6×60测试/盒试剂2: 6×60测试/盒试剂1: 4×310测试/盒试剂2: 4×310测试/盒试剂1: 1×310测试/盒试剂2: 1×310测试/盒试剂1: 12×310测试/盒试剂2: 12×310测试/盒试剂1: 8×310测试/盒试剂2: 8×310测试/盒校准品：0.5 mL×6(6水平)；质控品：0.5 mL×2(2水平)

产品储存条件及有效期：

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	鄂械注准20242404850	R1: 6×60测试\|盒 R2: 6×60测试\|盒	6480.0000
江西省+动态第43批	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	鄂械注准20242404850	R1: 12×60测试\|盒 R2: 12×60测试\|盒	12960.0000
江西省+动态第43批	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	鄂械注准20242404850	R1: 8×310测试\|盒 R2: 8×310测试\|盒	44640.0000
江西省+动态第43批	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	鄂械注准20242404850	R1: 1×310测试\|盒 R2: 1×310测试\|盒	5580.0000
江西省+动态第43批	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	鄂械注准20242404850	R1: 90mL×2 R2: 45mL×1	2485.8000
江西省+动态第43批	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	鄂械注准20242404850	R1:1×265测试\|盒 R2:1×265测试\|盒	4770.0000
江西省+动态第43批	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	鄂械注准20242404850	R1: 4×310测试\|盒 R2: 4×310测试\|盒	22320.0000
江西省+动态第43批	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	鄂械注准20242404850	R1: 12×310测试\|盒R2: 12×310测试\|盒	66960.0000
江西省+动态第43批	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	鄂械注准20242404850	R1: 2×500测试\|盒 R2:2×500测试\|盒	18000.0000
江西省+动态第43批	甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）	鄂械注准20242404850	R1: 1×500测试\|盒 R2: 1×500测试\|盒	9000.0000