生化分析仪-浙械注准20142400020-器械数据

产品名称：

生化分析仪

注册人名称：

宁波美康盛德生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20142400020

注册人住所：

宁波市鄞州区启明南路289号

批准(备案)日期：

2015-06-18

有效期至：

2019-10-08

适用范围：

产品供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。

变更情况：

《测量、控制和实验室用的电气设备电磁兼容性要求第一部分:通用要求》(GB/T18268.1)和《测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第26部分:特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备》(GB/T18268.26)已于2011年5月1日实施,应严格贯彻执行并按照要求组织生产。2015年6月18日生产地址由宁波市鄞州区启明南路289号变更为宁波市鄞州区启明南路289号,宁波市鄞州区下应街道江六村、河西村;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。变更情况:生产地址由宁波市鄞州区启明南路289号变更

生产地址：

宁波市鄞州区启明南路289号,宁波市鄞州区下应街道江六村、河西村

型号规格：

SMART Ⅳ A;SMART Ⅳ B;SMART Ⅳ C;SMART Ⅳ D;SMART Ⅳ E;