转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）-苏械注准20242401991-器械数据

产品名称：

转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20242401991

注册人住所：

苏州工业园区钟园路259号

批准(备案)日期：

2024-10-16

有效期至：

2029-10-15

结构及组成：

试剂1：磷酸缓冲液，55mmol/L，pH 7.2；氯化钠(NaCl) 25 mmol/L；聚乙二醇(PEG)5%；防腐剂。试剂2：抗人转铁蛋白抗体(兔)，取决于滴度；氯化钠(NaCl)，100 mmol/L；防腐剂。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中的转铁蛋白的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区钟园路259号

型号规格：

500 测试/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期24个月。cobas c 701702使用中置于分析仪冷藏室上机稳定性：4周。在机使用并于试剂管理器上：24小时。cobas c 503,c 303使用中置于分析仪冷藏室上机稳定性：26周。

管理类别：

Ⅱ

备注：