转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）-津械注准20202400041-器械数据

产品名称：

转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

天津中成佳益生物科技有限公司

注册(备案)号：

津械注准20202400041

注册人住所：

天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层

批准(备案)日期：

2022-01-18

有效期至：

2025-02-27

结构及组成：

见附件

适用范围：

无

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

（1）变更包装规格：包装规格变更对比表（见附页）。（2）变更适用机型：适用机型变更对比表（见附页）。（3）对产品说明书和产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更：说明书中文字的修改，但不涉及技术内容变更对比表（见附页），技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容变更对比表（见附页）。本次变更为第1次变更。

生产地址：

天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

原包装试剂于2～8℃保存，避光保存，效期为12个月；开盖后2～8℃保存，注意避免污染，可稳定28天。校准品质控品于2～8℃、避光保存，效期为12个月；校准品质控品开盖后于2～8℃、避光保存，注意避免污染，可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与