心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

兵械注准20192400051

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

\"成分含量R1(反应缓冲液)牛血清蛋白 1%防腐剂 0.05%R2(乳胶凝集试剂)抗人心型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体(鼠)乳胶颗粒 0.15%稳定剂 5%防腐剂 0.05%校准品(液体)：人血清基质 ≥50%心型脂肪酸结合蛋白 0～160 ng/ml质控品(液体)：人血清基质 ≥50%心型脂肪酸结合蛋白水平1：0～20 ng/ml；水平2：20～50 ng/ml；\"

适用范围：

\"用于体外定量测定人血清中心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的含量。心型脂肪酸结合蛋白(H－FABP)是一种小分子(分子量约为15KDa)可溶性细胞脂蛋白，它大量存在于心肌组织中，对心肌损伤的诊断有显著的特异性：敏感性高，能灵敏的反应心肌心肌细胞的损伤情况，因此能够辅助心肌梗死、不稳定心绞痛的诊断及早期诊断。\"

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

\"规格试剂R1：1*60ml、试剂R2：1*15ml试剂R1：2*60ml、试剂R2：1*30ml试剂R1：1*20ml、试剂R2：1*5ml选配：校准品(6水平) 6×1ml 质控品(2水平) 2*1ml\"

产品储存条件及有效期：

\"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。5. 生产日期及失效日期见标签。\"

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	兵械注准20192400051	试剂1:1x60ml、试剂2:1x15ml	2700.0000