心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-鄂械注准20242404945-器械数据

产品名称：

心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20242404945

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2024-05-13

有效期至：

2029-05-12

结构及组成：

试剂1： MES 19.52g/L、聚乙二醇6000 10.0g/L；试剂2: 鼠抗人心型脂肪酸结合蛋白抗体包被的胶乳颗粒悬浊液20mL/L；校准品组成: 十二水合磷酸氢二钠4.5g/L；二水合磷酸二氢钠0.48g/L；牛血清白蛋白20g/L；心型脂肪酸结合蛋白质控品组成: 十二水合磷酸氢二钠4.5g/L；二水合磷酸二氢钠0.48g/L；牛血清白蛋白20g/L；心型脂肪酸结合蛋白。

适用范围：

本品用于体外定量测定人体血清、血浆中心型脂肪酸结合蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼

型号规格：

试剂1:60mL×3 试剂2:45mL×1；试剂1:20mL×1 试剂2:5mL×1；试剂1:32mL×1 试剂2:8mL×1；试剂1:60mL×1 试剂2:15mL×1；试剂1:40mL×4 试剂2:10mL×4；试剂1:40mL×8 试剂2:40mL×2；试剂1:40mL×1 试剂2:10mL×1；试剂1:90mL×2 试剂2:45mL×1；试剂1:40mL×4 试剂2:40mL×1；试剂1:60mL×3 试剂2:15mL×3；试剂1:40mL×8 试剂2:10mL×8；试剂1:60mL×6 试剂2:45mL×2；试剂1:40mL×12 试剂2:40mL×3；试剂1:1×500测试/盒试剂2:1×500测试/盒；试剂1:1×200测试/盒试剂2:1×200测试/盒；试剂1:12×60测试/盒试剂2:12×60测试/盒；试剂1:4×310测试/盒试剂2:4×310测试/盒；试剂1:12×310测试/盒试剂2:12×310测试/盒；试剂1:2×500测试/盒试剂2:2×500测试/盒；试剂1:1×265测试/盒试剂2:1×265测试/盒；试剂1:6×60测试/盒试剂2:6×60测试/盒；试剂1:1×310测试/盒试剂2:1×310测试/盒；试剂1:8×310测试/盒试剂2:8×310测试/盒；校准品：1.0mL×6(6水平)；质控品：1.0mL×2(2水平)。

产品储存条件及有效期：

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：