前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

重庆润康生物科技有限公司

渝械注准20182400205

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

批准(备案)日期：

2023-06-29

有效期至：

2028-12-19

结构及组成：

试剂盒由试剂1、试剂2和校准品组成（具体内容详见产品说明书）。

适用范围：

用于定量检测人体血清中前白蛋白的含量，临床上主要用于反映肝损害程度及营养评估等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

型号规格：

42mL(试剂1：2×15mL + 试剂2：2×6mL)、60mL(试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL)、160mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：2×20mL)、160mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×40mL)、240mL(试剂1：4×45mL + 试剂2：4×15mL)、240mL(试剂1：2×90mL + 试剂2：1×60mL)、320mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：2×40mL)、50T、100T、200T、400T、750T、1000T、2×260T、2×400T、2×505T、2×710T、4×200T、4×460T、12×52T。校准品：1×1mL、4水平×1×0.5mL；标示值见瓶签。

产品储存条件及有效期：

1.试剂在2～8℃保存可稳定12个月。 2.试剂开瓶后在2～8℃可稳定30天。 3.校准品在2～8℃保存，可稳定12个月，开瓶后于2～8℃密封保存可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20182400205	240mL(试剂1：4×45mL + 试剂2：4×15mL)；校准品：4水平×1×0.5mL	3254.4000
江西省+动态第43批	前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20182400205	240mL(试剂1：2×90mL + 试剂2：1×60mL)；校准品：4水平×1×0.5mL	3254.4000
江西省+动态第43批	前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)	渝械注准20182400205	320mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：2×40mL)；校准品：4水平×1×0.5mL	4339.2000
江西省+动态第44批	前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20182400205	160mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：2×20mL)；校准品：4水平×1×0.5mL	2169.6000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20182400205	160mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×40mL)；校准品：4水平×1×0.5mL	2169.6
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20182400205	320mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：2×40mL)；校准品：4水平×1×0.5mL	4339.2
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20182400205	320mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：2×40mL)；校准品：4水平×1×0.5mL	4339.2
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20182400205	240mL(试剂1：2×90mL + 试剂2：1×60mL)；校准品：4水平×1×0.5mL,240mL(试剂1：4×45mL + 试剂2：4×15mL)；校准品：4水平×1×0.5mL	3254.4
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20182400205	160mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×40mL)；校准品：4水平×1×0.5mL	2169.6