糖化血红蛋白测定试剂盒（高效液相色谱法）-川械注准20242400020-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒（高效液相色谱法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

注册(备案)号：

川械注准20242400020

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2024-02-20

有效期至：

2029-02-19

结构及组成：

适用范围：

本品用于体外定量检测人体全血样本中糖化血红蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

洗脱液A 950mL×1；洗脱液A 950mL×4；洗脱液B 950mL×1；洗脱液B 950mL×4；洗脱液B 500mL×1；洗脱液B 500mL×4；400测试/盒；800测试/盒；3200测试/盒。校准品：校准1～2 2mL×2；校准1～2 4mL×2。质控品：水平1～2 3mL×2；水平1～2 3mL×6；水平1～2 4mL×2；水平1～2 4mL×6。

产品储存条件及有效期：

试剂于2℃～35℃密闭避光保存，校准品、质控品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月。试剂开瓶后于2℃～35℃避光可保存3个月；校准品、质控品复溶后于2℃～8℃避光可保存7天。

管理类别：

Ⅱ

备注：