血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

柏定生物工程（北京）有限公司

京械注准20162401183

注册人住所：

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号

批准(备案)日期：

2021-11-02

有效期至：

2026-11-24

结构及组成：

成分和浓度试剂1 Tris缓冲液 50 mmolL，pH 7.4 聚乙二醇8000 35 gL 试剂2 抗血清淀粉样蛋白A抗体包被的胶乳颗粒 1.0% 校准品（选配）单水平冻干粉，磷酸盐缓冲液 20 mmolL，pH 6.8 重组人SAA 目标浓度：100 mgL 质控品水平1（选配）冻干粉，人血清基质重组人SAA 目标浓度范围：2 mgL -10 mgL 质控品水平2（选配）冻干粉，人血清基质重组人SAA 目标浓度范围：20 mgL -40 mgL 校准品靶值、质控品质控范围批特异，具体浓度见瓶标签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中血清淀粉样蛋白A的含量。

生产地址：

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号

型号规格：

试剂1：1×20mL，试剂2：1×4mL 试剂1：1×50mL，试剂2：1×10mL 试剂1：3×50mL，试剂2：1×30mL 试剂1：1×60mL，试剂2：1×12mL 试剂1：3×60mL，试剂2：1×36mL 试剂1：9×60mL，试剂2：3×36mL 试剂1：3×80mL，试剂2：1×48mL 试剂1：6×80mL，试剂2：2×48mL 试剂1：1×540mL，试剂2：1×108mL 试剂1：2×55mL，试剂2：2×11mL 试剂1：30×4.3mL，试剂2：6×4.3mL 试剂1：4×70mL，试剂2：4×15mL 校准品(选配)：1×1mL；质控品(选配)：水平1：1×1mL，水平2：1×1mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162401183	质控品（选配）：水平 1：1×1mL，水平 2：1×1mL	150.0000
江西省+动态第39批	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162401183	试剂 1：30×4.3mL，试剂 2：6×4.3mL（400tests）	13864.0000
江西省+动态第39批	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162401183	试剂 1：2×55mL，试剂 2：2×11mL（2×200tests）	13068.0000
江西省+动态第39批	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162401183	试剂 1：6×80mL，试剂 2：2×48mL	51840.0000
江西省+动态第39批	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162401183	试剂 1：3×80mL，试剂 2：1×48mL	25920.0000
江西省+动态第39批	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162401183	试剂 1：9×60mL，试剂 2：3×36mL	58320.0000
江西省+动态第39批	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162401183	校准品（选配）：1×1mL	150.0000
江西省+动态第39批	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162401183	试剂 1：1×540mL，试剂 2：1×108mL	58320.0000
江西省+动态第39批	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162401183	试剂 1：3×60mL，试剂 2：1×36mL	15899.0000
江西省+动态第39批	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162401183	试剂 1：3×50mL，试剂 2：1×30mL	16200.0000