干式荧光免疫分析仪-粤械注准20162220398-器械数据

产品名称：

干式荧光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20162220398

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

批准(备案)日期：

2020-12-09

有效期至：

2025-12-08

结构及组成：

分析仪主要由光学单元、机械单元、控制单元、输出\\/显示单元组成。

适用范围：

与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-05-25: 1、型号、规格由“MA-Ⅰ、WA-Ⅰ、MA-III”变更为“MA-Ⅰ、WA-Ⅰ、MA-III、MA-V”；\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室

型号规格：

MA-Ⅰ、WA-Ⅰ、MA-III、MA-V

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162220398”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备。