血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（荧光免疫层析法）-鲁械注准20242400216-器械数据

产品名称：

血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

淄博鸿庄医疗器械有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20242400216

注册人住所：

山东省淄博市淄川经济开发区高家社区七星河路113号

批准(备案)日期：

2024-02-05

有效期至：

2029-02-04

结构及组成：

产品主要由试剂卡、样品稀释液、ID卡组成；\\n试剂卡的检测线（T线）为鼠抗SAA抗体固定在硝酸纤维膜T区，质控线（C线）为羊抗兔IgG抗体固定在硝酸纤维膜C区，荧光颗粒标记的鼠抗SAA抗体及兔IgG抗体均包埋在结合物垫上。试剂卡的二维码中包含项目名称、批号；\\nID卡包含本试剂盒的名称、批号、校准曲线、浓度单位、检测时间等信息。\\n样品稀释液：pH7.4PBS溶液，1.0mL\\/管。\\n产品性能指标见产品技术要求。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的血清淀粉样蛋白A（SAA）浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省淄博市淄川区宪松路3号

型号规格：

25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃储存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：