脊柱融合系统手术工具包

国产备案

产品名称：

脊柱融合系统手术工具包

注册人名称：

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

京昌械备20200018号

注册人住所：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号

批准(备案)日期：

2022-08-09

有效期至：

结构及组成：

脊柱融合系统手术工包包括：打入器：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。骨导引器：植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料或高分子材料制成。植骨器：植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料或高分子材料制成。骨科用夹持器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、高分子材料制成。骨测量器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。骨牵引针：由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料制成。持针钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。椎体撑开器：手柄坚固，头部渐薄，其型式有直型和弯型，有多种尺寸，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。骨质开口器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、高分子材料制成。试模：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。脊柱手术用神经拉钩：由头部和柄部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。骨科用夹持镊：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。骨锉：由锉身和手柄(可不含)组成，有扁平和弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成。扭力手柄：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。滑锤：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。脊柱融合系统手术工包可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统，不与椎间隙直接接触。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于骨科脊柱融合手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年08月09日，生产地址由北京市昌平区科技园区白浮泉路10号变更为常州西太湖科技产业园长顺路506号（受托生产企业），北京市昌平区科技园区白浮泉路10号。;2024年12月27日，产品描述：由“脊柱融合系统手术工具包包括：打入器：骨科手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。骨导引器：植入骨替代材料时使用的工具。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。植骨器：植入骨替代材料时使用的工具。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。骨科用夹持器：骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、高分子材料制成。骨测量器：骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料制成。骨牵引针：通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般采用不锈钢材料制成。持针钳：通常由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。一般采用不锈钢材料制成。椎体撑开器：手柄坚固，头部渐薄，其型式有直型和弯型，有多种尺寸，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。一般采用不锈钢材料制成。骨质开口器：骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、高分子材料制成。试模：骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。脊柱手术用神经拉钩：通常由头部和柄部组成，头部带钩头。一般采用不锈钢材料制成。骨科用夹持镊：骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料制成。骨锉：通常由锉身和手柄（可不含）组成，有扁平和弯曲等型式。锉身一般采用不锈钢材料制成。扭力手柄：骨科手术配套工具。一般采用不锈钢材料等制成。滑锤：骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统，不与椎间隙直接接触。“变更为“脊柱融合系统手术工具包包括：打入器：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。骨导引器：植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料或高分子材料制成。植骨器：植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料或高分子材料制成。骨科用夹持器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、高分子材料制成。骨测量器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。骨牵引针：由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料制成。持针钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。椎体撑开器：手柄坚固，头部渐薄，其型式有直型和弯型，有多种尺寸，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。骨质开口器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、高分子材料制成。试模：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。脊柱手术用神经拉钩：由头部和柄部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。骨科用夹持镊：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。骨锉：由锉身和手柄（可不含）组成，有扁平和弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成。扭力手柄：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。滑锤：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。脊柱融合系统手术工具包可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统，不与椎间隙直接接触。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”、生产地址：由“常州西太湖科技产业园长顺路506号（受托生产企业），北京市昌平区科技园区白浮泉路10号“变更为“常州西太湖科技产业园长顺路506号（委托生产）；北京市昌平区科技园区白浮泉路10号”

生产地址：

常州西太湖科技产业园长顺路506号（委托生产）；北京市昌平区科技园区白浮泉路10号

型号规格：

JRH型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：