脊柱融合系统手术工具包-京经械备20250112号-器械数据

产品名称：

脊柱融合系统手术工具包

注册人名称：

北京安颂科技有限公司

注册(备案)号：

京经械备20250112号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海二路11号3号楼1层101

批准(备案)日期：

2025-05-26

有效期至：

结构及组成：

脊柱融合系统手术工包由骨填充器、植骨器、脊柱植入物推送器、打入器、试模、植骨漏斗、骨移植搅拌器、椎间撑开器、脊柱手术用神经拉钩、骨膜剥离子、空心骨刮匙、椎板刮匙、椎体刮匙、刮匙、椎间盘铰刀、骨锤组成。可重复使用，非无菌提供。以上各组件在使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。组件产品描述骨填充器、植骨器、植骨漏斗、骨移植搅拌器：植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。脊柱植入物推送器：脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。不针对中枢神经系统操作。非无菌提供。打入器：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。试模、骨锤：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。椎间撑开器：型式为弯型，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。脊柱手术用神经拉钩：由头部和柄部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨膜剥离子：由头部和柄部组成，柄的顶端为弧形的片状板，其刃为钝性。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。空心骨刮匙、椎板刮匙、椎体刮匙、刮匙：由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。椎间盘铰刀：由铰刀杆和夹持手柄组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。组件预期用途骨填充器、植骨器、植骨漏斗、骨移植搅拌器：用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。脊柱植入物推送器：脊柱手术过程中，配合其他手术工使用。打入器：用于辅助将植入物植入体内或者从体内取出。试模：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。骨锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨。椎间撑开器：用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。脊柱手术用神经拉钩：用于骨科手术中显露手术视野。骨膜剥离子：用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。空心骨刮匙、椎板刮匙、椎体刮匙、刮匙：用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。椎间盘铰刀：用于铰削椎间盘。

适用范围：

用于椎间融合手术中完成相应的手术操作。

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变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海二路11号2号楼

型号规格：

附页

产品储存条件及有效期：

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