脊柱融合系统手术工具包-京海械备20230041-器械数据

产品名称：

脊柱融合系统手术工具包

注册人名称：

北京天智航医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

京海械备20230041

注册人住所：

北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室

批准(备案)日期：

2023-08-31

有效期至：

结构及组成：

本产品由刮匙、骨锉、骨探针、椎间盘铰刀、快装手柄和转接头组成。其中刮匙、骨锉、骨探针、椎间盘铰刀、快装手柄（TH3）、转接头（LK17）由不锈钢材料制成；快装手柄（TH2) 由不锈钢和硅胶材料制成；转接头(LK18) 由不锈钢和钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。\\r\\n刮匙：产品描述：头部为锋利边缘的凹尖。采用不锈钢材料制成。预期用途：用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。\\r\\n骨锉：产品描述：有直型和弯型两种形式。采用不锈钢材料制成。预期用途：用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。\\r\\n骨探针：产品描述：为直型结构。采用不锈钢材料制成。预期用途：用于骨科手术中探测方向和深度。\\r\\n椎间盘铰刀：产品描述：采用不锈钢材料制成。预期用途：用于铰削椎间盘。\\r\\n快装手柄：产品描述：骨科手术配套工具。采用不锈钢和硅胶材料制成。预期用途：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。\\r\\n转接头：产品描述：骨科手术配套工具。采用不锈钢、钛合金材料制成。预期用途：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。\\r\\n以上所有组件均为非无菌提供、使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于椎间融合手术中完成相应的手术操作。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第一类

备注：