一次性使用乳腺定位丝及其导引针

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用乳腺定位丝及其导引针

注册人名称：

浙江伽奈维医疗科技有限公司

浙械注准20192020432

注册人住所：

浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室

批准(备案)日期：

2021-01-22

有效期至：

2024-07-31

结构及组成：

产品由导丝、针管、定位标记、操作标记、针座、移动标识、导丝固定夹、针管保护套和定位丝保护套组成，其中针管由符合GBT 1220-2007要求的不锈钢SUS304（06Cr19Ni10）制成，导丝由符合GB 24627-2009要求的镍钛合金制成。

适用范围：

在X射线或超声引导下对乳腺局部微小病灶进行定位，给临床手术医生以明确的引导，以缩小切口，减少手术损伤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由浙江省杭州经济技术开发区白杨街道21号大街600号1幢106室变更为浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室;生产地址由浙江省杭州经济技术开发区白杨街道21号大街600号1幢106室变更为浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室

型号规格：

GW-Q 20-30、GW-Q 20-50、GW-Q 20-77、GW-Q 20-107、GW-Q 18-120、GW-Q 18-150。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用乳腺穿刺定位针	浙械注准20192020432	GW-QS 20-77	1200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用乳腺穿刺定位针	浙械注准20192020432	GW-QS 20-107	1200.0000
新疆+阳光采购	一次性使用乳腺定位丝及其导引针	浙械注准20192020432	长77mm	1860.0
新疆+阳光采购	一次性使用乳腺定位丝及其导引针	浙械注准20192020432	长150mm	1860.0
新疆+阳光采购	一次性使用乳腺定位丝及其导引针	浙械注准20192020432	长30mm	1860.0
新疆+阳光采购	一次性使用乳腺定位丝及其导引针	浙械注准20192020432	长50mm	1860.0
新疆+阳光采购	一次性使用乳腺定位丝及其导引针	浙械注准20192020432	长107mm	1860.0
新疆+阳光采购	一次性使用乳腺定位丝及其导引针	浙械注准20192020432	长120mm	1860.0
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用乳腺穿刺定位针	浙械注准20192020432	（GW-Q 20-107）长107mm	680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用乳腺穿刺定位针	浙械注准20192020432	（GW-Q 20-50）长50mm	680.0000