乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20163402234

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2021-05-08

有效期至：

2026-05-07

结构及组成：

HBsAb微孔板、HBsAb酶标记抗原、HBsAb阳性对照血清、HBsAb阴性对照血清、浓缩洗涤液、底物A、底物B、终止液、自封袋、封口膜。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定性检测人血清（或血浆）中的乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）。

变更情况：

2019-08-19 “注册人名称:英科新创（厦门）科技有限公司;”变更为“注册人名称:英科新创（厦门）科技股份有限公司;”。

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房

型号规格：

48人份盒、96人份盒、480人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20163402234	96人份\|盒	25.3900
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20163402234	96人份/盒	45.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20163402234	96人份/盒	25.39