重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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第三类
产品名称：
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20173401133
注册人住所：
广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号
批准(备案)日期：
2022-02-18
有效期至：
2027-06-27
结构及组成：
包被板、阴性对照、阳性对照、酶标记物、浓缩洗涤液、底物A液、底物B液、终止液。
适用范围：
本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体。
生产地址：
广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号
型号规格：
96人份/盒
产品储存条件及有效期：
2～8℃保存，有效期12个月。
管理类别：
第三类
备注：
延续注册产品技术要求及说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和说明书。
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