一次性使用水封胸腔引流装置-沪械注准20212140486-器械数据

产品名称：

一次性使用水封胸腔引流装置

注册人名称：

上海契斯特医疗科技公司

注册(备案)号：

沪械注准20212140486

注册人住所：

上海市奉贤区南桥镇肖南路757号

批准(备案)日期：

2021-08-24

有效期至：

2026-08-23

结构及组成：

产品由积液腔、水封腔、防倒流腔、负压监视窗（即调压腔）、挂钩、旋转底座、引流管道组成。

适用范围：

产品与胸腔引流导管配套，用于气胸、胸腔积液及手术后需要进行闭式引流的患者。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称由“上海契斯特医疗科技公司”变更为“上海契斯特医疗器械有限公司”。注册人住所由“上海市奉贤区南桥镇肖南路757号”变更为“上海市奉贤区奉浦工业区奉浦大道111号6楼2858室”。;本文件与“沪械注准20212140486”注册证共同使用。;2021-09-09,1.产品技术要求变更对比表见附页（共1页）。;本文件与“沪械注准20212140486”医疗器械注册证共同使用。;2022-07-25,注册人住所变更为：上海市奉贤区南桥环城西路2836号。生产地址变更为：1.上海市奉贤区南桥环城西路2836号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212140486”医疗器械注册证共同使用。;2022-10-10

生产地址：

上海市奉贤区南桥镇肖南路757号

型号规格：

2019型单管；2019型双管

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：