一次性使用水封胸腔引流装置

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用水封胸腔引流装置

注册人名称：

上海威昂生物科技有限公司

沪械注准20202140541

注册人住所：

上海市奉贤区高丰路859号2幢

批准(备案)日期：

2020-11-17

有效期至：

2025-11-16

结构及组成：

产品由积液腔、水封腔、高负压自动释放装置三腔体及部件组成，部件包括引流管、挂钩、旋转底座、负压监视窗和肺泄漏观察窗。

适用范围：

供医疗机构对外伤性血气胸、自发性气胸和各种原因所引起的胸腔内积液引流使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“上海市奉贤区高丰路859号2幢”变更为“上海市青浦区徐泾镇双联路398号5幢4层424室”;本文件与“沪械注准20202140541”注册证共同使用。;2021-02-08,生产地址由“上海市奉贤区高丰路859号2幢”变更为“浙江省慈溪市崇寿镇工业园区崇寿东大道465号1楼”。;本文件与“沪械注准20202140541”注册证共同使用。\\n受托生产企业：宁波新跃医疗科技股份有限公司。;2021-01-13,生产地址由“浙江省慈溪市崇寿镇工业园区崇寿东大道465号1楼”变更为“浙江省慈溪市崇寿镇工业园区崇寿东大道465号1楼；浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路188号”。;本文件与“沪械注准20202140541”注册证共同使用。受托生产企业：宁波新跃医疗科技股份有限公司。;2021-09-30,注册人住所变更：由上海市青浦区徐泾镇双联路398号5幢4层424室，变更为：上海市青浦区徐泾镇双浜路255号1幢416室。;本文件与“沪械注准20202140541”注册证共同使用。;2021-04-26,生产地址变更为：1.浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路188号（受托生产企业：宁波新跃医疗科技股份有限公司）；;本文件与“沪械注准20202140541”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2022-09-29,1.产品型号、规格变更对比表见附页1（共1页）。\\n2.产品结构及组成由“产品由积液腔、水封腔、高负压自动释放装置三腔体及部件组成，部件包括引流管、挂钩、旋转底座、负压监视窗和肺泄漏观察窗。”变更为“产品由积液腔、水封腔、高负压自动释放装置三腔体、部件及选配件组成。部件包括引流管、挂钩、旋转底座、负压监视窗、肺气体泄漏观察窗；选配件包括变径连接件和三通连接件。”\\n3.产品技术要求变更对比表见附页2（共11页）。;本文件与“沪械注准20202140541”医疗器械注册证共同使用。;2022-11-10

生产地址：

上海市奉贤区高丰路859号2幢

型号规格：

型号：三腔型；规格：2000ml

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用水封胸腔引流装置	沪械注准20202140541	2000ml	470.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用水封胸腔引流装置	沪械注准20202140541	2000ml	1200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用水封胸腔引流装置	沪械注准20202140541	2000ml	1315.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用水封胸腔引流装置	沪械注准20202140541	2000ml	1800.0000
新疆+阳光采购	一次性使用水封胸腔引流装置	沪械注准20202140541	2000ml	680.0
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用水封胸腔引流装置	沪械注准20202140541	2000ml	470.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用水封胸腔引流装置	沪械注准20202140541	2000ml	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用水封胸腔引流装置	沪械注准20202140541	2000ml	1315.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用水封胸腔引流装置	沪械注准20202140541	2000ml	1800.0000
江西省+动态第24批	一次性使用水封胸腔引流装置	沪械注准20202140541	2000ml	780.0000