一次性使用水封胸腔引流装置

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用水封胸腔引流装置

注册人名称：

宁波新跃医疗科技股份有限公司

浙械注准20202140015

注册人住所：

浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路188号

批准(备案)日期：

2022-05-20

有效期至：

2025-01-02

结构及组成：

一次性使用胸腔引流装置由水封腔、积液腔、气流控制阀三腔体、部件组成，部件包括引流管、底座、旋转提手、挂钩、色珠，变径连接件和三通连接件为选配件。

适用范围：

供医疗机构对外伤性气胸、自发性气胸和各种原因引起的胸腔内积液引流使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号、规格由“型号：SF1A20，规格：2000ml。”变更为“型号：SF1A20、SF1A20A、SF1A20B、SF1A20C，规格：2000mL。”；结构及组成由“由水封腔、积液腔、气流控制阀三腔体及部件组成，部件包括引流管、底座、旋转提手、挂钩、色珠。”变更为“一次性使用水封胸腔引流装置由水封腔、积液腔、气流控制阀三腔体、部件组成，部件包括引流管、底座、旋转提手、挂钩、色珠，变径连接件和三通连接件为选配件。”；核发变更后的产品技术要求（详见附件）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路188号

型号规格：

型号：SF1A20 ，规格：2000mL；型号：SF1A20A，规格：2000mL；型号：SF1A20B，规格：2000mL；型号：SF1A20C，规格：2000mL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20202140015”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用水封胸腔引流装置	浙械注准20202140015	2000ml	1100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用水封胸腔引流装置	浙械注准20202140015	2000ml	1200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用水封胸腔引流装置	浙械注准20202140015	2000ml	1300.0000
新疆+阳光采购	一次性使用水封胸腔引流装置	浙械注准20202140015	2000ml	1000.0
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用水封胸腔引流装置	浙械注准20202140015	2000ml	700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用水封胸腔引流装置	浙械注准20202140015	2000ml	1100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用水封胸腔引流装置	浙械注准20202140015	2000ml	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用水封胸腔引流装置	浙械注准20202140015	2000ml	1300.0000
江西省+动态第45批	一次性使用水封胸腔引流装置	浙械注准20202140015	2000ml	1000.0000
陕西省第五批普通耗材网上阳光采购	一次性使用水封胸腔引流装置	浙械注准20202140015	2000ml	1000