一次性使用水封胸腔引流装置-沪食药监械(准)字2012第2660041号-器械数据

产品名称：

一次性使用水封胸腔引流装置

注册人名称：

上海契斯特医疗科技公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2660041号

注册人住所：

上海市奉贤区南桥镇肖南路757号

批准(备案)日期：

2012-01-18

有效期至：

2016-01-17

结构及组成：

水封瓶总体结构由三腔体组成,包括了负压指示窗、吊勾、撑脚、引流管道、漏斗组成部件。主要技术性能:1)水封瓶的吊勾和连接件应牢固,其悬挂方向上应能承受40N的拉力,持续24h无断裂。2)水封瓶I型容量为1500ml,II型容量为2000ml。容量允差±5%。3)水封瓶应完整,不应有气孔,裂纹等缺陷,水封瓶在使用状态下A瓶应能承受20Kpa的气压,历时15s瓶体不应有渗漏。4)水封瓶应耐负压12KPa维持5S不发生倒吸至A瓶现象。5)无菌。

适用范围：

供医疗机构对外伤性血气胸、自发性气胸和各种原因所引起的胸腔内积液引流使用。

产品标准编号：

YZB/沪1281-66-2012《一次性使用水封胸腔引流装置》

生产地址：

上海市奉贤区南桥镇肖南路757号

型号规格：

Ｉ型双管、Ｉ型单管、II型双管、II型单管