D—二聚体测定试剂盒（化学发光法）

国产失效注册第二类

产品名称：

D—二聚体测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

粤械注准20162400315

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

批准(备案)日期：

2022-04-26

有效期至：

2025-07-05

适用范围：

本试剂盒用于定量测定人血浆中D-二聚体（D-dimer）的含量。

变更情况：

2020-07-09: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”。n2、生产地址由“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”。nn2020-07-09: 注册产品技术要求中所设定的项目、指标、试验方法由“见附件”变更为:“注册证附件

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

型号规格：

50测试/盒；100测试/盒；2×100测试/盒；5×100测试/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃～8℃避光储存条件下，未开封有效期为12个月，开封后有效期不少于28天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162400315”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	D－二聚体测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20162400315	100测试\|盒	4120.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D－二聚体测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20162400315	100测试/盒	4120.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	D－二聚体测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20162400315	100测试/盒	4120.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	D－二聚体测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20162400315	100测试/盒	4120.00