核酸纯化试剂

国产备案第一类

产品名称：

核酸纯化试剂

注册人名称：

绍兴迅敏康生物科技有限公司

浙绍械备20200273号

注册人住所：

"浙江省绍兴市越城区群贤路口与中兴大道东南角五楼503室"

批准(备案)日期：

2021-04-30

结构及组成：

附件

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

变更情况：

涉及“组分名称”、“组分规格数量”的变更，详见“变更情况说明”。变更时间2021年04月30日

生产地址：

浙江省绍兴市越城区群贤路口与中兴大道东南角五楼519

型号规格：

消化法-人源DNA: 96人份/盒；磁珠法-DNA: 5mL/袋、20mL/袋；磁珠法-RNA:12mL/瓶。

管理类别：

第一类

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