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肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

注册人名称：

北京北检·新创源生物技术有限公司

京械注准20152400737

注册人住所：

北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1

批准(备案)日期：

2020-03-20

有效期至：

2025-03-19

结构及组成：

试剂1：咪唑缓冲液 ≥100mmolL 氧化型辅酶 ≥10mmolL AMP ≥5mmolL 5-磷酸二腺苷（Ap5A) ≥10μmolL 醋酸镁 ≥12mmolL 葡萄糖 ≥25mmolL 己糖激酶（HK） ≥3.5KUL N-乙酰半胱氨酸（NAC） ≥20mmolL 试剂2：咪唑缓冲液 ≥100mmolL 磷酸肌酸二钠 ≥150mmolL ADP ≥2.5mmolL 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PDH） ≥2.5KUL 抗M抗体 ≥0.5% 校准品（选配）：肌酸激酶MB同工酶（80.0～200.0）UL 该校准品为血清基质冻干校准品质控品（选配）：肌酸激酶MB同工酶（80.0～200.0）UL 该质控品为血清基质冻干质控品校准品、质控品有批特异性，具体靶值见靶值表。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中肌酸激酶MB同工酶的活性。

生产地址：

北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1

型号规格：

试剂1:40ml,试剂2:10ml；试剂1:40ml×2,试剂2:10ml×2；试剂1:40ml×3,试剂2:10ml×3；试剂1:40ml×4,试剂2:10ml×4；试剂1:40ml×2,试剂2:20ml；试剂1:40ml×6,试剂2:20ml×3；试剂1:40ml×4,试剂2:40ml；试剂1:40ml×8,试剂2:40ml×2；试剂1:48ml,试剂2:12ml；试剂1:48ml×2,试剂2:12ml×2；试剂1:48ml×3,试剂2:12ml×3；试剂1:48ml×4,试剂2:12ml×4；试剂1:48ml×2,试剂2:24ml；试剂1:48ml×6,试剂2:24ml×3；试剂1:48ml×4,试剂2:48ml；试剂1:48ml×8,试剂2:48ml×2；试剂1:56ml,试剂2:14ml；试剂1:56ml×2,试剂2:14ml×2；试剂1:56ml×3,试剂2:14ml×3；试剂1:56ml×4,试剂2:14ml×4；试剂1:56ml×2,试剂2:28ml；试剂1:56ml×6,试剂2:28ml×3；试剂1:56ml×4,试剂2:56ml；试剂1:56ml×8,试剂2:56ml×2；

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类