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肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

注册人名称：

北京迪迈医学诊断技术有限公司

京械注准20172400304

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期：

2022-03-23

有效期至：

2027-03-30

结构及组成：

主要成分浓度试剂1 咪唑缓冲液（pH=7.0） 100mmolL 二磷酸腺苷（ADP） 1gL 6磷酸葡萄糖脱氢酶（G-6-PDH） 2KUL 氧化型辅酶I(NAD) 1gL 葡萄糖 10gL 己糖激酶(HK) 2KUL CK-MM抗体 1.0gL 试剂2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris）（pH=8.5） 100mmolL 磷酸肌酸 50mmolL

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的活性。

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼三层B区

型号规格：

试剂1：40ml×1，试剂2：10ml×1；试剂1：40ml×2，试剂2：10ml×2；试剂1：40ml×2，试剂2：20ml×1；试剂1：60ml×1，试剂2：15ml×1；试剂1：60ml×2，试剂2：15ml×2；试剂1：60ml×4，试剂2：15ml×4；试剂1：60ml×4，试剂2：20ml×3；试剂1：60ml×4，试剂2：60ml×1；试剂1：60ml×8，试剂2：60ml×2；试剂1：80ml×1，试剂2：20ml×1；试剂1：80ml×3，试剂2：20ml×3；试剂1：80ml×2，试剂2：20ml×2；试剂1：4L×1，试剂2：1L×1；试剂1：8L×1，试剂2：2L×1；试剂1：16L×1，试剂2：4L×1。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：京药监械(准)字2013第2400325号