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肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

注册人名称：

中生北控生物科技股份有限公司

京械注准20162400888

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2021-02-02

有效期至：

2026-02-01

结构及组成：

1. 试剂1（R1）（液体）己糖激酶（HK） ≥2500UL 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PDH） ≥1500UL ADP 2mmolL AMP 5mmolL Ap5A 10μmolL NAC 20mmolL 抑制CK-M抗体 ≥2000UL 磷酸肌酸 30mmolL 2. 试剂2（R2）（液体） NADP 2mmolL 葡萄糖 20mmolL 3. 质控品（冻干粉）人血清基质、CK-MB，浓度范围：30UL～45UL。(每批定值，值有批特异性，详见值单)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酸激酶MB同工酶（CK-MB）的活性。

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

试剂1（R1）：20mL×4，试剂2（R2）：10mL×4，质控品：0.5mL×1（冻干粉型，复溶体积）；试剂1（R1）：24mL×4，试剂2（R2）：13mL×4，质控品：0.5mL×1（冻干粉型，复溶体积）；试剂1（R1）：78mL×4，试剂2（R2）：40mL×4，质控品：0.5mL×1（冻干粉型，复溶体积）。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期

管理类别：

第二类