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癌胚抗原定量测定试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3400937号(变更批件)
北京市丰台区潘家庙甲20号
2011-08-08
2015-08-07
变更内容:注册地址由“北京市丰台区科兴路7号304室(园区)”变更为“北京市丰台区潘家庙甲20号”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 2545-2011
北京市丰台区潘家庙甲20号
48人份/盒、96人份/盒
癌胚抗原定量测定试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3400116号/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2015-01-29癌胚抗原定量测定试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3400937号/北京北方生物技术研究所 有效期至:2015-08-07癌胚抗原定量测定试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3401375号/潍坊三维生物工程集团有限公司 有效期至:2015-11-09癌胚抗原定量测定试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401740号/英科新创(厦门)科技有限公司 有效期至:2017-10-29癌胚抗原定量测定试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400903号/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2018-05-18