癌胚抗原定量测定试剂盒(酶联免疫法)-国食药监械(准)字2011第3401375号-器械数据

产品名称：

癌胚抗原定量测定试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

潍坊三维生物工程集团有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3401375号

注册人住所：

潍坊高新技术产业开发区桐荫街

批准(备案)日期：

2011-11-10

有效期至：

2015-11-09

结构及组成：

包被板条已包被抗-CEA单抗酶标记物含辣根过氧化物标记抗-CEA单抗底物液A 含过氧化脲底物B 含TMB终止液含2MH2SO4浓缩洗涤液 PBST标准品浓度分别为:5)10)20、40、80ng/ml 1.0/支×5 含CEA抗原质控血清 1套(低、中、高)产品有效期:贮存于2℃-8℃,有效期6个月。

适用范围：

检测人血清或血浆中的癌胚抗原(CEA)含量,用于结肠癌等肿瘤的辅助诊断

产品标准编号：

YZB/国 1860-2011

生产地址：

潍坊高新技术产业开发区桐荫街

型号规格：

96人份/盒,48人份/盒