重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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癌胚抗原检测试剂盒（化学发光法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
癌胚抗原检测试剂盒（化学发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
闽械注准20172404642
注册人住所：
厦门市集美北部工业区天凤路90-94号
批准(备案)日期：
2022-07-26
有效期至：
2027-11-21
结构及组成：
CEA预包被板、抗CEA-ALP标记物、CEA校准品、CEA质控物、样品稀释液、发光底物液、浓缩清洗液（20×）。（具体内容详见产品说明书）
适用范围：
本试剂用于定量检测人血清或肝素抗凝血浆样本中的癌胚抗原，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。
生产地址：
厦门市集美北部工业区天凤路90-94号
型号规格：
48人份/盒、96人份/盒、500人份/盒。
产品储存条件及有效期：
2～8℃避光防潮，有效期12个月。
管理类别：
第二类
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