癌胚抗原检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

癌胚抗原检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

鲁械注准20222400548

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2022-05-12

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

主要组成成分：该产品由包被板条、标准品S0、标准品S1、标准品S2、标准品S3、标准品S4、标准品S5、质控品Q1、质控品Q2、酶结合物、浓缩洗涤液（40×）、底物液A、底物液B、封板膜组成。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中的癌胚抗原的含量，主要用于恶性肿瘤疗效观察、预后判断及复发监测，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光贮存，不得冻存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	癌胚抗原检测试剂盒（化学发光法）	鲁械注准20222400548	96人份/盒	1320.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	癌胚抗原检测试剂盒（化学发光法）	鲁械注准20222400548	48人份/盒	660.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	癌胚抗原检测试剂盒（化学发光法）	鲁械注准20222400548	48人份/盒	480.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	癌胚抗原检测试剂盒（化学发光法）	鲁械注准20222400548	96人份/盒	1122.00
江西省+耗材挂网采购项目	癌胚抗原检测试剂盒（化学发光法）	鲁械注准20222400548	48人份\|盒	660.0000
江西省+耗材挂网采购项目	癌胚抗原检测试剂盒（化学发光法）	鲁械注准20222400548	96人份\|盒	1320.0000