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癌胚抗原检测试剂盒(化学发光法)
湘械注准20212401431
湖南省津市市高新区中小企业孵化园
2021-11-01
2026-07-27
产品由磁珠试剂、吖啶酯标记试剂、射频卡组成。磁珠试剂:磁性微粒(0.125%),癌胚抗原单克隆抗体(小鼠)(5μg/mL),叠氮钠(0.1%),磷酸盐缓冲液(3%),牛血清白蛋白(1%)。吖啶酯标记试剂:标记吖啶酯的癌胚抗原单克隆抗体(小鼠)(0.3μg/mL),叠氮钠(0.1%),磷酸盐缓冲液(3%),牛血清白蛋白(1%),吐温-20(0.1%)。射频卡:含标准曲线用于产品定标。
主要用于体外定量检测人体血清中的癌胚抗原(CEA)的含量。
变更时间:2023-02-10n变更内容:
湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期1栋第1-3层
20人份/盒,50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、5×50人份/盒、6×50人份/盒,60人份/盒、2×60人份/盒、3×60人份/盒、4×60人份/盒、5×60人份/盒、6×60人份/盒,70人份/盒、2×70人份/盒、3×70人份/盒、4×70人份/盒、5×70人份/盒、6×70人份/盒,80人份/盒、2×80人份/盒、3×80人份/盒、4×80人份/盒、5×80人份/盒、6×80人份/盒,90人份/盒、2×90人份/盒、3×90人份/盒、4×90人份/盒、5×90人份/盒、6×90人份/盒,100人份/盒、2×100人份/盒、3×100人份/盒、4×100人份/盒、5×100人份/盒、6×100人份/盒。11.55ml(A:1.05ml B:10.5ml)50T、12.65ml(A:1.15ml B:11.5ml)50T、14.3ml(A:1.3ml B:13ml) 50T,20.35ml(A:1.85ml B:18.5ml) 90T、22ml(A:2ml B:20ml) 90T、24.2ml(A:2.2ml B:22ml)90T,22.55ml(A:2.05ml B:20.5ml)100T、24.75ml(A:2.25ml B:22.5ml) 100T、26.95ml(A:2.45ml B:24.5 ml) 100T。
本产品在2~8℃密闭保存,有效期15个月。开瓶后在2~8℃保存,有效期1个月。
第二类
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癌胚抗原检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20153400817/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2024-05-12癌胚抗原检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20153401093/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至:2025-07-27癌胚抗原检测试剂盒(化学发光法)
国械注准20203400207/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2025-03-08癌胚抗原检测试剂盒(化学发光法)
闽械注准20172404642/厦门市波生生物技术有限公司 有效期至:2027-11-21癌胚抗原检测试剂盒(化学发光法)
鲁械注准20222400548/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2027-06-27