雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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25—羟基维生素D测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国产
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第二类
产品名称：
25—羟基维生素D测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20192400870
注册人住所：
深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦11层F、11层G
批准(备案)日期：
2021-07-27
有效期至：
2024-08-04
结构及组成：
试剂盒由样本预处理液1（PT1）、样本预处理液2（PT2）、酶标记物（R2）、磁珠包被物（R1）、生物素-维生素D（R3）、清洗液、底物液、校准品组成。
适用范围：
用于体外定量检测人血清和（或）血浆中25-羟基维生素D的含量，临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2021-07-30: 1、注册人住所由“ 深圳市宝安区沙井街道衙边社区南亭路56号2栋1层、2层、3层”变更为“深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦11层F、11层G”。rn2、生产地址由“深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦10层F、11层F、11层G”变更为“深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦11层F、11层G”。
生产地址：
深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦11层F、11层G
型号规格：
12测试/盒；24测试/盒；36测试/盒；48测试/盒；60测试/盒，校准品为选配（包含3个水平）。
产品储存条件及有效期：
2～8℃避光保存，有效期12个月。如果试剂条从包装盒中取出置于仪器上，需在2h内完成测试 。校准品开瓶后，2～8℃避光保存可稳定30天。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20192400870”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第49批 | 25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 粤械注准20192400870 | 36测试|盒 | 3420.0000 |
| 江西省+动态第49批 | 25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 粤械注准20192400870 | 24测试|盒 | 2040.0000 |
| 江西省+动态第49批 | 25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 粤械注准20192400870 | 24测试|盒 | 1920.0000 |
| 江西省+动态第49批 | 25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 粤械注准20192400870 | 36测试|盒 | 2592.0000 |
| 江西省+动态第44批 | 25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20192400870 | 60测试|盒 | 2280.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20192400870 | 60测试/盒 | 2400.0000 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20192400870 | 60测试/盒（含校准） | 4080.00 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批） | 25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20192400870 | 24测试/盒 | 1920 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批） | 25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20192400870 | 60测试/盒 | 5100 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批） | 25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20192400870 | 60测试/盒 | 4320 |
